上海源葉生物科技有限公司始終將產品質量與安全視為企業發展的核心。作為專業的生化試劑供貨商,我們嚴格遵循國際標準(ISO 9001、ISO/IEC 17025:2017等),建立全流程質量控制體系。公司擁有一個獨立的第一方實驗室【上海源葉生物科技有限公司檢測中心】,檢測中心設有液相檢測室、 氣相檢測室、LC-MS檢測室、理化室、生化室、高溫室、稱量室、氣瓶室、檔案室、樣品室、辦公室、儲存室等。
一、源葉的承諾
1. 以科學嚴謹的態度對待每一批次產品;
2. 持續優化工藝,追求“零缺陷”目標;
3. 確保產品穩定性、有效性及安全性;
4. 滿足客戶個性化需求并提供技術支持。
二、質量控制體系
1. 原料控制
- 供應商資質審核:所有原料供應商需通過認證及公司評估;
- 進廠檢測:原料需經成分分析、純度測試、等等,保留完整溯源記錄。
2. 生產過程控制
- 嚴格遵循體系(標準操作規程)及批生產記錄制度;
- 關鍵工藝參數實時監控(如溫濕度、pH值、反應時間等);
- 生產設備定期校驗與維護,確保運行精度。
3. 成品檢測
- 每批次產品均通過以下檢測:
? 理化指標(純度、濃度、溶解度等)
? 生物活性(如適用)
? 穩定性及加速老化試驗
? 包裝完整性及標簽合規性
- 不合格品執行嚴格的隔離與報廢流程。
4. 實驗室能力
- 配備HPLC、GC、LC-MS、紫外分光光度計等先進檢測設備;
- 檢測人員定期接受專業的培訓考核。
三、認證與合規
1、 已通過ISO 9001:2015質量管理體系認證;
2、已通過CNAS:ISO/IEC 17025:2017體系認證;
3、 定期接受第三方審計及客戶考察。
四、持續改進
1. 每月召開質量分析會議,評估客戶反饋及異常事件;
2. 每年投入≥5%營收用于工藝升級與檢測技術研發;
3. 及時處理客戶投訴,重視客戶的反饋,找尋完美的解決方案。
五、客戶承諾
1. 提供完整的產品COA(分析證書)及MSDS(安全數據表);
2. 支持定制化項目與附加協議;
3. 確保交貨周期的時效性。